Sunitinib demuestra una sobrevida global mayor a dos años en pacientes con Cáncer Renal

Pfizer anunció la publicación de los resultados del estudio que demostraban que los pacientes con carcinoma de células renales avanzado o cáncer de riñón avanzado, que tomaron sunitinib experimentaron una mediana de sobrevida global de más de dos años en comparación con pacientes que tomaron interferon-alfa. Estos datos finales, obtenidos en una gran investigación crucial de Fase III, donde participaron 750 pacientes con cancer renal avanzado, fueron publicados online la Revista de Oncología Clínica (Journal of Clinical Oncology).

Los resultados previos de esta investigación demostraron que la sobrevida libre de progresión de la enfermedad (PFS) del paciente tratado con sunitinib, el punto final primario del estudio, era más del doble versus los pacientes tratados con IFN-. Además, los pacientes tratados con sunitinib reportaron una severidad significativamente inferior de los síntomas relacionados con la enfermedad como falta de aliento (respiración entrecortada) y fiebre, entre otros, que los pacientes tratados con IFN-, de acuerdo a los resultados del punto final secundario de la investigación crucial presentada en la 45a Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).

“Esta es la primera vez que se ha demostrado una sobrevida global de más de dos años en el tratamiento del cáncer de riñón avanzado”, dijo el Dr. Robert Motzer, médico del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center e investigador a cargo del estudio de Fase III de sunitinib en cáncer renal (RCC). “Estos datos que demuestran la eficacia del sunitinib y su impacto en la percepción del paciente sobre su estado de salud general, hacen hincapié en el rol significativo que tiene el sunitinib en el cambio de la forma en que enfocamos esta enfermedad”.

Hasta el año 2005, las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer renal avanzado se limitaban a citoquinas tales como el IFN-, que a menudo estaban asociadas con efectos secundarios que muchos pacientes no podían tolerar.

Datos Finales de Resultados Reportados por el Paciente en ASCO

Nuevos resultados del punto final secundario obtenidos en el estudio de Fase III presentado en ASCO por el Dr. David Cella, Presidencia de la Familia Davis de Resultados de Investigación en la Escuela de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, demostraron que los pacientes tratados con sunitinib reportaban una severidad inferior de los síntomas relacionados con la enfermedad incluyendo falta de energía, pérdida de peso, fatiga, falta de aliento, tos y síntomas de fiebre, en cada ciclo de tratamiento comparado con los pacientes tratados con IFN-.

En este estudio, a los pacientes se les solicitó que contestaran varios cuestionarios validados para medir su calidad de vida relacionada con la salud, un punto final secundario de la investigación. Los pacientes llenaron los cuestionarios los días 1 y 28 de cada ciclo de tratamiento de 42 días y al final del tratamiento o retiro del estudio.

La subescala de Síntomas Relacionados con la Enfermedad (DRS) de la Evaluación Funcional de la Terapia Contra el Cáncer – Índice de Síntomas Renales (FKSI) fue pre-especificada como el punto final primario de calidad de vida en el estudio y estaba destinada a medir el impacto de sunitinib sobre los síntomas relacionados con la enfermedad experimentados por los pacientes. Otras escalas validadas empleadas para medir la calidad de vida relacionada con la salud en este estudio también favorecieron al sunitinib versus IFN-.

Acerca del Carcinoma de Células Renales (RCC) Avanzado

El RCC avanzado, un raro pero serio tipo de cáncer renal, está entre los tumores más resistentes a tratamiento. Aproximadamente, 58.000 personas en los Estados Unidos serán diagnosticadas con cáncer renal este año y cerca de 13.000 personas morirán debido a esta enfermedad.

Acerca de sunitinib

Sunitinib es un inhibidor multi-quinasa de uso oral aprobado para el tratamiento de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) después de la progresión de la enfermedad o por intolerancia al imatinib mesilato y en el cáncer renal (RCC) avanzado / metastásico.

Sunitinib actúa bloqueando múltiples objetivos moleculares implicados en el crecimiento, proliferación y diseminación del cáncer. Dos importantes objetivos de sunitinib, el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR), son expresados por muchos tipos de tumores sólidos y se piensa que juegan un papel crucial en la angiogénesis, proceso mediante el cual los tumores adquieren vasos sanguíneos, oxígeno y nutrientes necesarios para el crecimiento. Sunitinib también inhibe otros objetivos importantes para el crecimiento del tumor, incluyendo el KIT, el FLT3 y el RET.

Información de Seguridad Importante del Sunitinib

A las mujeres en edad fértil que estén (o queden) embarazadas durante la terapia se les debe informar acerca del potencial de daño fetal mientras estén bajo tratamiento con sunitinib.

Se ha observado una disminución de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) por debajo del límite inferior normal (LIN). Los pacientes con condiciones cardiacas concomitantes deben ser monitoreados cuidadosamente en cuanto a signos clínicos y síntomas de falla cardiaca congestiva.

Los pacientes deben ser monitoreados en cuanto a hipertensión y en caso de ser necesario, tratarla con terapia antihipertensiva estándar. Al comienzo de cada ciclo de tratamiento en los pacientes que están recibiendo sunitinib deben realizarse recuentos sanguíneos completos, incluyendo recuento plaquetario y química sérica.

Las reacciones adversas más frecuentes en las investigaciones clínicas de GIST y RCC avanzado fueron fatiga, astenia, diarrea, náuseas, mucositis/estomatitis, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, constipación, hipertensión, rash, síndrome mano-pie, decoloración de la piel, alteración del sentido del gusto, anorexia y hemorragia.

Para mayor información acerca de sunitinib y Pfizer Oncología, por favor visite la página www. pfizer.com