Bayer marca nueva pauta clínica en la prevención de la trombosis

Su programa de investigación clínica, con más de 12.500 pacientes, lo han convertido en el inhibidor oral del Factor Xa más estudiado en el mundo. Este medicamento, cuyo principio activo se denomina Rivaroxabán, está aprobado para la profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera y rodilla. Por sus características es mucho más económico que el tratamiento estándar actual y tiene una eficacia superior comprobada por los estudios RECORD.

El reconocido grupo farmacéutico alemán, Bayer Schering Pharma, con más de 140 años de experiencia en la investigación y desarrollo de nuevas sustancias terapéuticas, vuelve a marcar un hito en la historia de los medicamentos con el lanzamiento de un innovador principio activo: Rivaroxabán. Esta sustancia es el primer anticoagulante oral que actúa en forma directa sobre el Factor Xa (enzima que interviene en el proceso de coagulación), que se administra una vez al día y que está indicado en la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.

“Rivaroxabán presenta importantes ventajas con respecto a los tratamientos anticoagulantes actuales. Este nuevo medicamento en forma de comprimido, se administra diariamente sin necesidad de monitorización y no requiere ajustes en las dosis según peso, edad, ni sexo. Además tiene un margen terapéutico y de seguridad amplio, y no interacciona con bebidas o comidas como sí ocurre con los anticoagulantes orales tradicionales”, explicó Manuel Cabrera, Director Médico de Bayer Schering Pharma en Venezuela.

Adicionalmente Rivaroxabán ha demostrado eficacia superior al medicamento estándar actual, la enoxaparina, comprobada a través de un programa de estudios clínicos conocido como RECORD (REgulation of Coagulation in major Orthopedic surgery reducing the Risk of DVT and PE, «Regulación de la coagulación en cirugía ortopédica mayor para reducir el riesgo de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar»), el cual involucró a más de 12.500 pacientes sometidos a cirugía de reemplazo articular de cadera y de rodilla. Esto lo convierte en el inhibidor oral directo del Factor Xa más estudiado en el mundo.

Una inversión significativa de Bayer

La inversión para la investigación y desarrollo de este innovador fármaco es considerada una de las más significativas del Grupo Bayer en los últimos años. Para la búsqueda de este nuevo principio activo en su centro de investigación de Wuppertal en Alemania, se hicieron pruebas con 200 mil sustancias, de las cuales sólo quedaron seleccionadas 5 estructuras químicas que fueron objeto de seguimiento. La molécula tenía que cumplir unas premisas determinadas: ofrecer más seguridad, tener un efecto previsible y ser administrable en forma de comprimido oral, por lo que luego de diversos procesos de investigación, Rivaroxabán resultó ser la sustancia capaz de cumplir con todas estas exigencias.

“Rivaroxabán evita que el paciente reciba inyecciones continuas, de hasta 30 días en algunos casos, y esto representa una gran mejora en la calidad de vida de ellos, además de hacer más factible la continuidad de la profilaxis en el TEV, principalmente fuera del hospital. Por otra parte, al no precisar controles periódicos, el manejo de los pacientes es, además de menos complicado, mas económico que los tratamientos tradicionales” indicó Cabrera.

Rivaroxabán ha sido aprobado por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos) y las autoridades de salud de muchos países de Asia y Latinoamérica – incluyendo Venezuela -. Además se encuentra en evaluación para aprobación por parte de la FDA (U.S. Food and Drug Administration) en la prevención de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes adultos que han sido sometidos a sustitución electiva de cadera o de rodilla. Hasta la fecha está disponible en más de 60 países de todo el mundo, incluyendo Colombia, México, Chile y ahora en Venezuela.

“Este novedoso fármaco es uno de los mejores ejemplos del potencial innovador y el liderazgo que Bayer tiene en hacer ciencia para una vida mejor. Nos llena de orgullo ser los primeros en poner a disposición del gremio médico de Venezuela un anticoagulante de última generación, que ofrece comodidad en su administración para garantizar el cumplimiento del tratamiento, y por sobre todo seguridad para el paciente y eficacia clínica comprobada. Rivaroxabán es un gran paso en la prevención de trombos que salvará muchas vidas”, agregó el Director Médico.

Sobre Bayer Schering Pharma

Bayer Schering Pharma (BSP) es parte de las operaciones internacionales de Bayer HealthCare AG, subsidiaria de Bayer AG. Bayer HealthCare AG combina las actividades mundiales de Salud Animal, Cuidado del Consumidor, Diabetes y la división Farmacéutica. La división Farmacéutica está organizada básicamente como una compañía farmacéutica internacional de primera línea en el área de especialidades bajo el nombre de Bayer Schering Pharma AG, Berlín, Alemania. Sus actividades comerciales y de investigación se concentran en las siguientes áreas: Salud Femenina, Diagnóstico por Imágenes, Terapéutica Especializada Hematología/Cardiología, Atención Primaria y Oncología. Con productos innovadores, Bayer Schering Pharma apunta a posiciones líderes en los mercados especializados de todo el mundo. Mediante el uso de nuevas ideas, Bayer Schering Pharma AG aspira a hacer un aporte al progreso médico y lucha por mejorar la calidad de vida.

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